Newyddion cwmni
-
Hyfforddiant FDA Meddygol Hitec - Diffiniad FDA o Ddyfeisiadau Meddygol - Rhan 2
Rheolaeth FDA dros wahanol gategorïau o ddyfeisiadau meddygol Gofynion label “Nid yw cofrestru ffatri ar gyfer dyfais neu gael rhif cofrestru o reidrwydd yn golygu cymeradwyaeth ffurfiol i'r ffatri na'i chynhyrchion.Unrhyw ddisgrifiad sy'n creu'r argraff bod cofrestru...Darllen mwy -
Hyfforddiant FDA Meddygol Hitec - Diffiniad FDA o Ddyfeisiadau Meddygol
Hyfforddiant Hitec Medical FDA - Diffiniad FDA o Ddyfeisiadau Meddygol Diffiniad FDA o Ddyfeisiadau Meddygol Mae dyfeisiau meddygol yn cyfeirio at offerynnau, dyfeisiau, offer, peiriannau, offerynnau, tiwbiau mewnosod, adweithyddion in vitro, neu eitemau cysylltiedig eraill sy'n bodloni'r amodau canlynol, gan gynnwys cyd. .Darllen mwy -
Hyfforddiant FDA Meddygol Hitec - Cyflwyniad i reoliadau FDA
Hyfforddiant FDA Meddygol Hitec - Cyflwyniad i reoliadau FDA Cod Rheoliadau Ffederal (CFR) CFR yw integreiddio rheolau cyffredinol a pharhaol a gyhoeddir ac a gyhoeddir gan asiantaethau ac adrannau llywodraeth ffederal yn y Gofrestr Ffederal, gyda chymhwysedd cyffredinol ac effaith gyfreithiol.Darllen mwy -
2024 Iechyd Arabaidd
Croeso i ymweld â Hitec Medical yn Neuadd 8 G38, 2024 Dubai Arab Health.Mae Hitec yn wneuthurwr proffesiynol o gynhyrchion therapi Anadlol, Anaesthesia, Wrolegol a Trwythiad.Mae Hitec wedi'i gofrestru ag ISO13485, wedi'i restru gan FDA yr UD, ac i gael ei ardystio gan MDR CE yn fuan.Gobeithio'n fawr y bydd Hitec Medical yn un ...Darllen mwy -
Hyfforddiant MDR Meddygol Hitec - Gofynion dogfennaeth dechnegol o dan MDR （Rhan 2）
Hyfforddiant MDR Meddygol Hitec - Gofynion dogfennaeth dechnegol o dan MDR （Rhan 2） Gofynion gwerthuso clinigol o dan MDR Gwerthusiad clinigol: Gwerthuso clinigol yw casglu, gwerthuso a dadansoddi data clinigol trwy ddull parhaus a rhagweithiol, gan ddefnyddio suf...Darllen mwy -
Hyfforddiant MDR Meddygol Hitec - Gofynion Dogfennaeth Dechnegol o dan MDR (Rhan 2)
Hyfforddiant MDR Meddygol Hitec - Gofynion Dogfennaeth Dechnegol o dan MDR (Rhan 2) Gofynion gwerthuso clinigol o dan MDR Gwerthusiad clinigol: Gwerthusiad clinigol yw casglu, gwerthuso a dadansoddi data clinigol trwy ddull parhaus a rhagweithiol, gan ddefnyddio...Darllen mwy -
Hyfforddiant MDR Meddygol Hitec - Dosbarthiad cynnyrch o dan MDR (Rhan 1）
Dosbarthiad cynnyrch o dan MDR Yn seiliedig ar y defnydd arfaethedig o'r cynnyrch, mae wedi'i rannu'n bedair lefel risg: I, IIa, IIb, III (gellir isrannu Dosbarth I yn Is, Im, Ir, yn ôl yr amodau gwirioneddol; mae'r tri chategori hyn hefyd angen ardystiad trydydd parti cyn cael tystysgrif CE ...Darllen mwy -
Hyfforddiant MDR Meddygol Hitec - Diffiniad o Dermau MDR （Rhan 2）
Hyfforddiant MDR Meddygol Hitec - Diffiniad o Dermau MDR （Rhan 2） Defnydd bwriedig Mae'r gwneuthurwr yn dynodi'r defnydd mewn gwerthusiad clinigol yn seiliedig ar y data a ddarperir mewn labeli, cyfarwyddiadau, deunyddiau hyrwyddo neu werthu, neu ddatganiadau.Label Testun printiedig neu wybodaeth graffig sy'n ymddangos o...Darllen mwy -
Hyfforddiant MDR Meddygol Hitec - Diffiniad o Dermau MDR
Hyfforddiant MDR Meddygol Hitec - Diffiniad o Dermau MDR Dyfais feddygol Mae'n cyfeirio at unrhyw offeryn, offer, teclyn, meddalwedd, mewnblaniad, adweithydd, deunydd, neu eitem arall a ddefnyddir yn unig neu mewn cyfuniad gan wneuthurwr ar gyfer un neu fwy o ddibenion meddygol penodol yn y dynol corff: Diagnosis,...Darllen mwy -
Hyfforddiant meddygol Hitec ar Reoliad MDR
Hyfforddiant meddygol Hitec ar Reoleiddio MDR Yr wythnos hon cynhaliwyd hyfforddiant ar reoliadau MDR.Mae Hitec Medical yn gwneud cais am dystysgrif MDR CE ac amcangyfrif i'w gael fis Mai nesaf.Dysgon ni am y broses o ddatblygu rheoliadau MDR.Ar Fai 5, 2017, mae Cyfnodolyn Swyddogol y Brifysgol Ewropeaidd...Darllen mwy -
2023 MEDICA ALMAEN
Annwyl Gyfeillion, Croeso i fwth Meddygol Hitec yn MEDICA, YR ALMAEN yn ystod Tachwedd 13eg i 16eg yn 2023.Darllen mwy -
2023 CMEF SHENZHEN Neuadd Booth 11 S02
2023 CMEF SHENZHEN Booth Hall 11 S02 Fe wnaethom gymryd rhan yn CMEF 2023 yn Shenzhen yn ystod Hydref 28ain i 31ain.Roedd llawer o bobl yn dod i'n bwth y pedwar diwrnod hyn.Eisteddom i lawr a chawsom sgyrsiau wyneb yn wyneb â'n partneriaid a oedd eisoes wedi bod yn gweithio gyda ni ar ein cyd-destun dyfnach...Darllen mwy