newyddion

Hitec MeddygolFDAhyfforddiant - Cyflwyniad i reoliadau'r FDA

Cod Rheoliadau Ffederal (CFR)

CFR yw integreiddio rheolau cyffredinol a pharhaol a gyhoeddir ac a gyhoeddir gan asiantaethau ac adrannau llywodraeth ffederal yn y Gofrestr Ffederal, gyda chymhwysedd cyffredinol ac effeithiau cyfreithiol.

Mae cyfanswm o 50 o erthyglau CFR (Teitl), ac mae gan rai ohonynt benodau (Is-deitlau) yn cynrychioli gwahanol feysydd o reoliadau ffederal;Mae gan bob erthygl sawl rhan, a gellir rhannu pob un ohonynt ymhellach yn benodau ac adrannau.

21 Mae CFR yn reoliad ar gyfer bwyd, cyffuriau, a dyfeisiau meddygol, sy'n cynnwys 9 pennod, gan gynnwys rhannau 1-99, 100-169, 170-199, 200-299, 300-499, 500-599, 600-799, 800 -1299, a 1300 hyd y diwedd.

Mae adrannau 800-1299 o Bennod 8 yn rheoliadau ar ddyfeisiau meddygol.

Er enghraifft, mae 21CFR Rhan 820 yn ofyniad adolygu ar gyfer rheoliadau system ansawdd.